FDA批准Kybella用于颏下脂质治疗

2021-11-08 02:25:17 来源:
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4月29日,美国FDA批准Kybella(乙酰胆酸),这是运用于成年人额头顶部有内都面重度糖类(颊下糖类)的一款疗法本品。Kybella未获批也不建议运用于颊下区域之外的糖类。

Kybella实际上肝细胞造成的乙酰胆酸。肝细胞造成的乙酰胆酸有助于胸部能吸收糖类。Kybella是一种溶线粒体本品,被流向肝细胞组织之后,可以毁坏线粒体膜。适当针头入颊下糖类,这款本品可毁坏糖类线粒体。不过它也能毁坏其它子类线粒体,如因疏忽被针头入面部,它会毁坏面部线粒体。

“用到Kybella疗法大部分不宜通过许可的医护人员,在考虑疗法在此之后,患儿不宜充分理解与该本品用到方面的风险,”FDA本品评论者与研究内都面心本品评论者III秘书处代理主任、医学博士、公总共法医学学位Egan表示。“重要的是要记住,Kybella大部分获批运用于疗法额头顶部造成的糖类,当运用于疗法该部位之外的糖类时,Kybella到底安全或适当唯不可考。”

Kybella针头给药,用到时针头入颊下部位组织糖类。患儿在一次疗法内都面可能要针头50次,大部分一个月的时长内都要展开6次疗法。Kybella通过单一患儿用到的药瓶提供,不不宜展开一定量或与其它糖类混合。

Kybella运用于颊下糖类的安全性及适当性基于两项临床,试验总共招募了1022名有内都面重度颊下糖类的成年受试者。受试者随机接受6次的Kybella或CPA疗法。结果显示,与CPA相比,接受Kybella疗法的受试者更多地观察到颊下糖类减少。

Kybella可引来情况严重的病症,自带括额头耳聋,导致亲吻不均匀或面部肌肉不了及吞咽困难。Kybella最常见的病症自带括肿胀、挫伤、疼痛、呆滞、肥大及疗法部位呆滞。Kybella不不宜运用于颊下之外的部位,如果针头部位出现感染者,不不宜再用到这款本品。颊下部位既往有过切除或美容修整的患儿也不宜谨慎用到这款本品。

Kybella通过一种配药自带展开产品销售,该配药自带在药瓶关键字上有唯一的全息图。如果很难全息图,不要用到这款商品。鼓励消费者及医护人员在用到过程内都面调查报告Kybella的不良血案。Kybella由位于加州西湖东村的Kythera生物制药公司生产。

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编辑: fuchengyi

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