FDA要求辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗添加表单警告

2021-12-13 01:03:56 来源:
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以外许多新型甲型HIV陷入开发新提前以及安全和和供应情况,但来自宝洁/BioNTech和Moderna的mRNA HIV相对不受约束地成为了的产品的佼佼者。

然而6月24日据外媒报道,美国领域专家确实,在有名的肺脏坏死病例和mRNAHIV之间存在“可能的关联”,这给宝洁/BioNTech和Moderna的HIV口服产生了一定的坏影响。

FDA表示将迅速实行行动,要求这些公司添加标识警告,注明的人和青年人容易受到抗抑郁药的影响。

尽管美国疾病压制与预防该中心(CDC)确实说是,HIV的理论上明显大于几率,但该仲裁可能会逼使那些心存恐惧的人青睐艾利森和阿斯利康提供的腺病毒HIV。明年早些时候,由于消失有名但严重的血栓,这些HIV也陷入着安全和情况。经过调查结果,艾利森的HIV现在在美国区别于警告。

最新的仲裁是针对的人(大部分是男性),主要在口服第二剂mRNAHIV后消失心肌炎(肺脏坏死)或原发性(肺脏膜坏死)。美国疾病压制与预防该中心报告,309人已经住院,以外为止除14人外全部入院,以外还没有死亡报告。

CDC的HIV安全和数据传输显示,在12岁至39岁的群体中,肺脏坏死的发生率为12.6%,超过1.38亿英裔已经完全感染了宝洁/BioNTech或Moderna的HIV。拒绝接受宝洁/BioNTechHIV的肺脏坏死病例来得多,但这很大层面上是因为 FDA 批准宝洁/BioNTechHIV用于 12 岁及以上群体,Moderna的HIV还没有获取针对18岁以下群体的认可。

宝洁公司在一份声明中说:“肺脏坏死是一种极其有名的抗抑郁药,只有极少数人会在感染HIV后消失,患者通过保守外科手术一般而言会迅速好转。需要注意的是,CDC继续提倡鼓励12岁及以上符合条件的个人感染COVID-19HIV。宝洁/BioNTech COVID-19HIV在全球范围内使用了数亿剂,我们的HIV的私利几率状况仍然是积极的。”

Moderna发表了一份相同的声明,并多余说是该公司将与FDA和其他监管机构密切合作,实行适当的下一步行动。

举例来说:写手医药学新闻报道

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