NAMSA医疗器械欧美法规与测试新闻网站

2021-11-29 01:10:33 来源:
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NAMSA是世界上最大的医疗通讯设备提供商, 高端的药品合同研究成果组织,该中心药品、器材材料和包装材料、药物/器材第一组厂商的功效性和有效地性评价, 在American(FDA)和中东(CE)管制American市场,NAMSA都保有上曾的、无与伦比的专才和经验。我们默许在世界上的申请求人(American、欧盟委员会、亚洲、中东等)、规章和质量体系听取、研究成果和开发默许、非针灸测试、针灸研究成果、上市后期默许。更多内容请求该网站: www.namsa.com

NAMSA药品亚洲地区规章与测试研讨会,是药品生产商科学与基础教育的之前沿大型活动,众所周知针对于制造、质量保证、规章公共事务、厂商二期工程和其它药品关的领域的社会工作者。意象最主要: AmericanFDA的510(k)和PMA介绍及寄出思路、针灸之前动物实验者研究成果中所的GLP原则及其优势、如何外观设计给定的动物学测试项目——国家标准GBT 16886与标准化的一些区别、药品欧盟委员会CE审核中所的针灸试验及针灸评核、中东对IVD寄出的规章及针灸允许、欧盟委员会和American药品规章对针灸数据允许、从动物有效地性角度选择运用于药品的材料、根据ISO或EN标准的包装和乳胶检验测试与方案外观设计、GMP/QSR– 如何快速反应AmericanFDA会场核对……更多内容请求该网站:

研讨会概况

随着中所国药品制造行业的飞速发展,越来越多的中所国药品生产商迫切寻求为了让以获得American,中东及世界其它各地管制American市场的审核,以在American(FDA)和中东(CE)管制American市场自产销售它们更具效益的厂商。

为了更好的为了让中所国企业踏进国门走向世界和同时让更多企业了解NAMSA,NAMSA之外举办了NAMSA药品亚洲地区规章与测试研讨会。为与会提供了向行内最主要管制管理机构的技术人员就种种关的意象同步进行学习交流的机会。意象最主要:

通过与针灸之前研究成果管理机构密切合作减缓药品创新

针灸之前动物实验者研究成果中所的GLP原则及其优势

骨科及全身性厂商制造中所功效性动物试验外观设计

如何外观设计给定的动物学测试项目-国家标准GBT16886与标准化的一些区别

AmericanFDA的510(k)和PMA介绍及寄出思路

中东药品规章更新

药品欧盟委员会CE审核中所的针灸试验及针灸评核

中东对IVD寄出的规章及针灸允许

欧盟委员会和American药品规章对针灸数据允许

通过风险评核方式将药品较快有效地得推向American市场

从动物有效地性角度选择运用于药品的材料

根据ISO或EN标准的包装和乳胶检验测试与方案外观设计

GMP/QSR – 如何快速反应AmericanFDA会场核对

我们的技术人员小组将与您分享他们的经验,也将答案您的当下,以为了让您公司在最短的等待时间以最有效地的方式将将厂商推入American市场。您将有机会在整个研讨会期间与这些行内知名人士建立建立联系。

小组会议场所与食宿

中所国北京徐汇区黄埔路199号,浦西茂悦大酒店,200080接听:+86(21) 6393 1234网址:小组会议提供晚饭和休息等待时间

谁会参加

NAMSA药品亚洲地区规章与测试研讨会是药品生产商科学与基础教育的之前沿大型活动,众所周知针对于制造、质量保证、规章公共事务、厂商二期工程和其它药品关的领域的社会工作者。您将会获得各类药品领域内的专业知识:

类及肺儿科类全身性类牙科类耳/钝/喉科类通用药品和通讯设备神经学与脊柱类神经外科类类眼科类动物材料整形外科类骨及骨愈合类外科手术类组织二期工程类伤口愈合类...还有更多!

建立联系资讯:

辉,博士| 客户经理,NAMSA中所国 | NAMSA

能盛(北京)药品科技听取有限公司

北京市松江闵行白银城中所路488号太平金融大厦18一楼A-05, 200120

中所国手机:+8618221071796| 中所国办公室:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编辑:meeting201

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